30 秒認識
- 兩者的取材部位不同。KSM-66 的原料規格是只取根部;Sensoril 是根部加葉部的水萃取物,這一點在同儕審查的論文裡寫得很清楚:STAR 試驗的方法段直接寫「Sensoril 是 Withania somnifera 根與葉的標準化水萃取物」。 [9]
- 貨架上那兩個百分比不能相除。一支標的是睡茄內酯(withanolides)總量,一支標的是睡茄內酯配醣體(withanolide glycosides),量的東西與檢驗方法都不同,10% 除以 5% 得不到「濃兩倍」。
- 各自的臨床試驗測的終點不一樣,劑量也不一樣。壓力與睡眠那一批多半用每日 600 毫克根部萃取物 [1][5];STAR 試驗用的是每日 500 毫克根加葉水萃取物、療程 12 週 [9];還有用每日僅 21 毫克睡茄內酯配醣體做荷爾蒙終點的交叉試驗。 [11]
- 市售品的標示與實際部位對不上的比例不低。密西西比大學天然物研究中心 2026 年檢驗 25 件市售產品,44% 未達英國藥典標準、60% 未達美國藥典標準,只有 10 件同時通過;其中僅 2 件確認純為根部來源,其餘含有比例不一、且未必揭露的地上部位。 [14]
- 台灣把這個原料鎖得很緊。食藥署「食品原料整合查詢平臺」對南非醉茄萃取物的備註是:水粗萃取物之乾品每日攝食限量 250 毫克以下,且必須加標「嬰幼兒、孕婦、老年人及腸胃功能不佳者不宜食用」之警語。 [20] 多數壓力與睡眠試驗用的是每日 600 毫克,台灣合法食品標示的每日量只能是那個數字的四成以下。
- 肝損傷不是網路傳言。冰島與美國 DILIN 通報的 5 例全部出現黃疸,潛伏期 2 至 12 週,以膽汁鬱積型或混合型為主。 [15] 美國 NIDDK 的 LiverTox 資料庫把它的因果關係評為 B 級。 [17]
- 丹麥食品獸醫署的立場更硬:依丹麥技術大學的風險評估,含南非醉茄的產品在丹麥作為食品販售是違法的。 [22]
藥局貨架上那兩個型號
保健食品區的南非醉茄,包裝正面通常只有一行字的差別。A 罐印著「KSM-66® 專利萃取」,六十顆一千出頭;B 罐印著「Sensoril® 高濃度 10% withanolides」,同樣顆數卻便宜三成,或反過來貴一倍,價格排序在不同通路完全不一致。店員給的說法多半是「Sensoril 濃度高、KSM-66 臨床試驗多」。
這兩句話各自都有一點根據,但它們回答的是不同問題,而且都沒有回答購買者真正在問的那一題:我吃的這個量,有沒有落在任何一份試驗測過的範圍裡。
南非醉茄這個成分本身在做什麼、活性成分是什麼、傳統用法與現代證據的落差,本站的南非醉茄成分頁與〈適應原完整指南〉已經整理過,這一頁不重複。這裡只處理一件事:同樣叫南非醉茄,兩支原料規格差在哪,以及那些差別在買的時候該怎麼換算。
兩支原料差在哪:部位、製程、標示基準
取材部位是第一個分岔
阿育吠陀的傳統用法以根部為主,葉部在傳統上有另外的用途。現代原料商在這一點上走了兩條路。
KSM-66 的公開規格是只取根部,強調不使用地上部位,萃取過程不用酒精類有機溶劑。Sensoril 則明確把葉部納進來,Ziegenfuss 等人 2018 年那篇刊在《Nutrients》的 STAR 試驗,方法段的第一句就是把 Sensoril 定義成「Withania somnifera 根與葉的標準化水萃取物」。 [9] 2026 年刊出的那份針對 Sensoril 的毒理學安全評估,標題也直接寫了 aqueous root and leaf extract,大鼠 90 天試驗在每公斤體重每日 4,000 毫克劑量下未觀察到不良效應。 [19]
部位的差別會一路影響到成分譜。葉部的睡茄內酯組成與根部不同,其中 withaferin A 在葉部的比例通常較高,而 withaferin A 的細胞毒性在體外研究中相對明顯。這是為什麼「同樣是南非醉茄」在監管上會被拆開來看。
標示的百分比在量不同的東西
KSM-66 的規格書寫的是睡茄內酯總量以 HPLC 計不低於 5%;Sensoril 的規格書寫的是睡茄內酯配醣體(withanolide glycosides)不低於 10%。這兩個數字放在同一個貨架上,看起來像一個是另一個的兩倍,實際上是兩把不同的尺在量兩組不同的分子。
配醣體是接了糖基的形式,分子量比游離的睡茄內酯大;再加上檢驗方法不同(用哪一支標準品、用什麼波長偵測、有沒有共流出的干擾物),得到的數字之間沒有固定換算係數。要把兩罐放在一起比,唯一比較接近可比的做法是看「每日建議量之下,你拿到幾毫克的標定成分」,而不是看百分比。
這個分歧存在於藥典層級,已經超出行銷話術的範圍。Avula 等人 2026 年的檢驗研究,用英國藥典與美國藥典兩套標準去量同一批樣品,得到的合格率差了 16 個百分點;作者群把高失敗率追到一個具體原因:葉部樣品中含量偏高的 dihydrowithaferin sulfate 與 withanolide A 共流出,造成 withanolide A 被低估。 [14] 檢驗端都還在吵基準,包裝正面那個百分比能承載的資訊量自然有限。
試驗常見劑量也不同
這兩支原料被設計進試驗時的劑量級距就不一樣。以每日總量計:
| 原料型態 | 常見試驗劑量 | 代表試驗 |
|---|---|---|
| 根部萃取物 | 每日 600 毫克(300 毫克一天兩次) | 壓力、睡眠、肌力 [1][5][8] |
| 根部萃取物(低劑量臂) | 每日 250 毫克 | Salve 等人的三臂設計 [2] |
| 根加葉水萃取物 | 每日 500 毫克 | STAR 肌力試驗 [9]、雙相情緒障礙認知試驗 [10] |
| 高標定配醣體型 | 每日 240 毫克(含 21 毫克配醣體) | 荷爾蒙與壓力交叉試驗 [3][11] |
看得出來一件事:毫克數不能拿來當共同貨幣。每日 240 毫克的高配醣體萃取物在荷爾蒙終點上測得到變化 [11],而同樣 240 毫克的一般根部萃取物沒有任何試驗測過。
臨床試驗各自測了什麼
壓力與皮質醇
這是資料最多的一塊,也是市場宣稱的主力。Chandrasekhar 等人 2012 年在 64 名慢性壓力受試者身上用每日 600 毫克根部萃取物、60 天,壓力量表分數與血清皮質醇都低於安慰劑組。 [1] Salve 等人 2019 年做了一個有劑量層次的設計:60 人、三臂(每日 250 毫克、每日 600 毫克、安慰劑),8 週後兩個劑量的知覺壓力量表分數都下降,皮質醇也都下降,高劑量臂的統計顯著性更強。 [2] 這份試驗是少數能回答「台灣法定上限 250 毫克有沒有意義」的資料。
Lopresti 等人 2019 年那份 60 人試驗換了原料型態,用的是每日 240 毫克、提供 21 毫克睡茄內酯配醣體的萃取物,漢氏焦慮量表下降(p = .040)、早晨皮質醇下降(p < .001),但 DASS-21 只到接近顯著(p = .096)。 [3]
把這些放在一起看的統合分析給出的畫面沒那麼乾淨。Akhgarjand 等人 2022 年整合 12 項試驗,焦慮的標準化均數差為 -1.55(95% CI -2.37 至 -0.74)、壓力為 -1.75(95% CI -2.29 至 -1.22),效果量看起來很大,但異質性 I² 分別是 93.8% 與 83.1%。 [7] 這種程度的異質性代表各試驗測到的東西差距很大,把它們平均起來得到的那個數字,能外推到你手上那一罐的程度有限。
睡眠
Cheah 等人 2021 年的統合分析只找到 5 項符合條件的隨機對照試驗、共 400 人,整體睡眠的標準化均數差為 -0.59,並在次群組分析中發現效果集中在每日劑量 600 毫克以上、療程 8 週以上者。 [6] 換算成購買決策:台灣合法食品的 250 毫克上限,落在這份統合分析認定「效果較不明顯」的那一側。
Langade 等人 2021 年的 80 人試驗把健康受試者與失眠患者分層,8 週後失眠組的改善幅度大於健康組,入睡潛伏期與睡眠效率是變化最明顯的兩項。 [5] 這一點與臨床直覺一致:本來睡得還可以的人,可改善的空間本來就小。睡不好的成因分類與先該排除什麼,本站〈睡眠補充品這麼多種,你有沒有想過自己睡不好的原因是什麼?〉整理過。
運動表現與身體組成
Wankhede 等人 2015 年的 57 人試驗,每日 600 毫克根部萃取物加 8 週阻力訓練,臥推 1RM 增幅 46.0 公斤(安慰劑 26.4 公斤)、腿伸展增幅 14.5 公斤(安慰劑 9.8 公斤)、體脂率下降 3.5%(安慰劑 1.5%)。 [8]
Ziegenfuss 等人 2018 年的 STAR 試驗換了原料與療程:38 名有運動習慣的男性,每日 500 毫克根加葉水萃取物,12 週漸進式阻力訓練,深蹲 1RM 增幅 19.1 公斤(安慰劑 10.0 公斤)、臥推 12.8 公斤(安慰劑 8.0 公斤)。 [9]
兩份試驗都測到差異,但沒有任何一份試驗把兩種原料放在同一個房間裡直接對打。缺少頭對頭試驗的情況下,「哪一支比較適合增肌」這個問題目前沒有實證答案,只有兩組各自成立、不能互相換算的數字。
睪固酮與男性生殖
Lopresti 等人 2019 年在 50 名 40 至 70 歲過重男性身上做的交叉試驗,用每日提供 21 毫克睡茄內酯配醣體的萃取物 8 週,唾液睪固酮相對安慰劑上升(p = .010)、DHEA-S 上升,但疲勞與活力量表沒有測到顯著差異。 [11] Wankhede 的肌力試驗也附帶測到血清睪固酮上升 96.2 ng/dL(安慰劑 18.0 ng/dL)。 [8]
生殖參數方面,Durg 等人 2018 年的系統性回顧只納入 4 項臨床試驗,精子濃度的平均差為每毫升 1,357 萬(95% CI 1,112 至 1,601 萬),但作者群在結論裡直接寫了合格研究數量太少,證據強度有限。 [12] 男性保健的訴求常被壓縮成單一面向,本站〈男性保健品的刻板印象〉談的就是這個窄化問題。
認知
Chengappa 等人 2013 年在 60 名穩定期雙相情緒障礙患者身上做的 8 週加成試驗,每日 500 毫克標準化萃取物,在逆向記憶廣度、Flanker 中性條件反應時間與社會認知評分三項測到優於安慰劑。 [10] 這是特定臨床族群的加成治療資料,不能外推成「健康人吃了會變聰明」。
檢驗資料:你買到的真的是標示的那個部位嗎
這是整個比較最尷尬的一段。上面所有的討論都建立在一個前提上:包裝寫 KSM-66 就真的是純根部、寫 Sensoril 就真的是那個規格的根加葉萃取物。
Avula 等人 2026 年在《Phytotherapy Research》發表的檢驗研究直接測了這個前提。研究團隊用 HPLC-PDA 同時量三個類固醇內酯(withaferin A、withanolide A、withanoside IV),對象是市售的 25 件補充品。結果是 44% 未達英國藥典標準、60% 未達美國藥典標準,同時通過兩套標準的只有 10 件;而在這 25 件裡,能確認純為根部來源的只有 2 件,其餘都含有比例不等的地上部位,部分未在標示上揭露。 [14]
這份資料要說的是:原料層級的宣稱與成品層級的實際之間,存在一段消費者無法靠讀包裝彌補的距離。它並沒有推翻南非醉茄本身的效果資料。這也是為什麼品質問題在草本補充品上,往往比「選哪一支專利原料」更能決定結果。同樣的邏輯在本站〈天然草本一定安全?譬如薑黃、南非醉茄〉裡談過。
台灣的規定:250 毫克與那一行警語
台灣對這個原料的管理方式,會直接改變你在本地貨架上買得到的東西。
食藥署「食品原料整合查詢平臺」把南非醉茄萃取物列在「可供食品使用之原料」底下,學名 Withania somnifera,部位標註為「葉、根」,備註欄寫的是:水粗萃取物之乾品每日攝食限量為 250 mg 以下,且必須加標「嬰幼兒、孕婦、老年人及腸胃功能不佳者不宜食用」之警語。 [20] 這段文字的來源是衛福部 112 年 7 月 27 日預告的一批食品原料使用限制及標示規定,草案逐點說明把這個原料定義成「南非醉茄之葉部及根部以水粗萃取後,再經乾燥製得」,每日食用限量二百五十毫克。 [21]
有三件事從這段規定直接推得出來:
一、法規定義的那個原料,型態上比較接近根加葉的水萃取物。 規定文字寫的是葉部及根部、水粗萃取。純根部萃取物並不因此不能用,但法規的用字沒有為「只用根部」留下更寬的量。
二、每日 250 毫克這個上限,比多數效果試驗的劑量低。 壓力、睡眠、肌力那幾份試驗用的是每日 600 毫克 [1][5][8],睡眠統合分析的效果也集中在 600 毫克以上的次群組 [6]。在台灣依法標示的產品,每日建議量不會超過 250 毫克。唯一落在這個量以內、而且測到效果的對照資料,是 Salve 等人的低劑量臂 [2],以及走高標定配醣體路線、總毫克數本來就低的那類萃取物 [3][11]。
三、那行警語點名的族群,跟試驗排除的族群高度重疊。 嬰幼兒、孕婦、老年人、腸胃功能不佳者。上述所有試驗的受試者幾乎都是 18 至 65 歲的成年人,沒有任何一份針對孕婦或高齡衰弱族群做過安全性設計。
國際上的落差更大。丹麥食品獸醫署依丹麥技術大學的風險評估,判定含南非醉茄的產品在丹麥作為食品販售是違法的,理由包括對兩性性荷爾蒙與生殖的負面影響,以及對代謝、免疫與中樞神經系統的可能作用。 [22] 同一個成分,台灣是「限量加警語可以賣」,丹麥是「不能賣」,而美國市場仍然是開架商品。看到跨國落差時,合理的推論是這個成分的安全資料還沒有收斂到各國監管者能取得共識的程度。
價差怎麼算才有意義
比價的時候,包裝上的數字幾乎都不能直接用。可以用的只有三個欄位,而且要按這個順序看。
第一步:找每日建議量之下的標定成分毫克數。 不是萃取物毫克數,是「睡茄內酯 X 毫克」或「睡茄內酯配醣體 X 毫克」。如果一罐只寫萃取物毫克數、完全沒有標定成分的絕對量,那罐沒辦法跟任何東西比較,也沒辦法對應到任何試驗。
第二步:確認那個數字是用哪一種基準標的。 睡茄內酯總量與睡茄內酯配醣體是兩件事,不能放在同一欄比。標示上如果只寫「withanolides 10%」而沒有說明是總量還是配醣體,那個百分比的資訊量接近零。
第三步:把每日成本算出來。 每日建議量需要幾顆、一罐幾顆、一罐多少錢,三個數字就能得到每日成本。用這個去比,通常會發現「高濃度」與「每日花費」之間沒有穩定關係,因為濃度高的產品每日建議顆數往往較少,兩邊互相抵銷。
至於多付那筆價差值不值得,比較誠實的回答是:在沒有頭對頭試驗的情況下,付出去的那筆錢買的是原料商的檢驗紀錄與供應鏈可追溯性,而不是可量化的效果差距。以 Avula 等人測到的市售品部位混雜情形來看 [14],這筆錢買的東西並非沒有價值,只是它的價值在品管而不在效力。
安全性與注意事項
肝損傷。 這是最需要認真看待的一項。Björnsson 等人 2020 年報告的 5 例(冰島與美國 DILIN),全部出現黃疸,伴隨噁心、倦怠、搔癢與腹部不適,潛伏期 2 至 12 週,型態以膽汁鬱積型或混合型為主,黃疸期 5 至 20 週;5 人都沒有進展到肝衰竭,4 人的肝功能在 1 至 5 個月內恢復正常。 [15] Philips 等人 2023 年另外發表了來自印度的一組病例並回顧文獻。 [16] 美國 NIDDK 的 LiverTox 資料庫把因果關係評為 B 級,並建議肝硬化或晚期慢性肝病患者避免使用。 [17] 熬夜與肝指數的關係常被混為一談,判讀順序見本站〈熬夜會「爆肝」、傷肝嗎?〉。
甲狀腺。 Sharma 等人 2018 年的試驗本身是把降低 TSH 當成正向終點寫的 [13],但同一筆資料反過來讀,代表這個成分會動到甲狀腺指標。正在服用甲狀腺素、或正在追蹤 TSH 數值的人,把它加進來等於多了一個會干擾判讀的變因。相關的判斷順序見〈TSH 偏高但 Free T4 正常,需要吃藥嗎?〉。
懷孕與哺乳。 台灣的強制警語明列孕婦不宜食用 [20],丹麥的風險評估也把生殖影響列為禁售理由之一 [22]。目前沒有任何針對孕婦的安全性試驗,這一條沒有討論空間。
與鎮靜類藥物併用。 睡眠試驗測到入睡潛伏期縮短 [5],代表它有中樞抑制方向的作用。正在使用苯二氮平類、非苯二氮平類安眠藥或其他中樞神經抑制劑的人,同時使用可能加成鎮靜效果。美國 NCCIH 的成分頁也把藥物交互作用列為使用前應確認的項目。 [23] 慢性病處方藥與保健食品併用的判斷原則,見〈關於慢性病藥和保健食品並用,你需要知道的 5 件事〉。
自體免疫疾病與免疫抑制治療。 丹麥的評估把免疫系統列為受影響的系統之一 [22]。正在使用免疫抑制劑者,用之前應由主治醫師評估。
腸胃反應。 Verma 等人 2021 年的安全性隨機對照試驗在健康受試者身上沒有測到臨床上有意義的不良變化 [18],但實務上最常見的抱怨是腸胃不適與嗜睡,台灣的強制警語也把腸胃功能不佳者列入不宜族群。
複方疊加。 睡眠複方、壓力複方、男性活力複方都很常加南非醉茄。同時吃兩三罐時,每日總量很容易在不知不覺中超過 250 毫克。疊加的計算方式見〈一次吃很多保健品比較有效嗎?〉。
常見迷思
- 「Sensoril 標 10%、KSM-66 標 5%,所以濃度是兩倍」:兩個百分比量的分子不同(配醣體對總睡茄內酯),檢驗方法也不同,沒有固定換算係數。藥典層級都還存在方法分歧,同一批樣品用英國藥典與美國藥典去量,合格率差了 16 個百分點。 [14]
- 「KSM-66 只用根部,所以比較純、比較安全」:規格書上寫只用根部是一回事,成品裡實際有什麼是另一回事。25 件市售品中能確認純為根部來源的只有 2 件。 [14]
- 「臨床試驗都是用 KSM-66 做的」:試驗論文多半只寫「標準化根部萃取物」而不寫品牌,能從摘要直接讀到品牌名的,反而是 STAR 試驗(Sensoril)[9] 與幾份用 Shoden 的交叉試驗 [3][11]。把試驗成果一律掛到某一支原料上,論文本身並不支持。
- 「南非醉茄是天然草本,長期吃很安全」:LiverTox 收錄的肝損傷案例、丹麥的禁售決定與台灣的強制警語,三者指向的是同一件事:它的安全邊界還沒有被畫清楚。 [17][20][22]
- 「吃了沒感覺就代表劑量不夠,要加量」:台灣合法產品的每日量上限就是 250 毫克 [20],靠多吃幾顆去湊到試驗劑量,等於同時繞過限量與警語設計。體感與功效本來就是兩件事,這一題本站〈保健食品的「體感」到底是什麼?〉拆解過。
- 「皮質醇降下來就代表壓力解決了」:皮質醇是替代指標,試驗測到它下降並不等於壓力源消失或臨床狀態改善。皮質醇被過度歸因的另一個例子,見〈臉變圓、變腫都是「皮質醇臉」害的嗎?〉。
常見問題
我手上這罐只寫「南非醉茄萃取物 250 毫克」,這樣夠嗎?
先確認它有沒有標睡茄內酯的絕對毫克數。沒有的話,那個 250 毫克只代表粉末重量,無法對應到任何試驗。有的話,再看是以總睡茄內酯還是配醣體計。至於 250 毫克夠不夠,取決於你的目標:落在這個量以內而且有對照資料的,是 Salve 等人的低劑量臂(每日 250 毫克,壓力量表與皮質醇均下降)[2];睡眠方面的統合分析則把效果集中在每日 600 毫克以上的次群組 [6]。
台灣買不到 600 毫克的產品,代購比較好嗎?
依台灣規定販售的食品,每日建議量不會超過 250 毫克 [20]。從海外帶回自用的產品不受本地標示規定拘束,但同時也不受本地限量與警語保護,而那行警語點名的正是肝、腸胃與高齡族群的風險。考量到肝損傷案例的潛伏期落在 2 至 12 週 [15],靠加量去追試驗劑量的做法,等於在沒有監測的情況下把劑量往上推。
KSM-66 和 Sensoril,哪一支比較適合助眠?
沒有頭對頭試驗可以回答。睡眠終點的資料多半來自每日 600 毫克的根部萃取物 [5][6];根加葉水萃取物的試驗主要測的是肌力、身體組成與認知 [9][10]。所以目前能講的只有「睡眠終點的資料比較集中在根部萃取物那一側」,而這與品牌孰優無關。
吃多久會知道有沒有用?
上述試驗的觀察期多在 8 週,睡眠統合分析的次群組分析也把「療程 8 週以上」列為效果較明顯的條件之一。 [6] 短於 4 週就下結論,通常測到的是期待與作息變動。同時要留意肝損傷案例的潛伏期落在 2 至 12 週 [15],這段期間如果出現皮膚或眼白發黃、尿色變深、持續倦怠、食慾明顯下降或搔癢,應停用並就醫檢查肝功能。
我有甲狀腺低下在吃甲狀腺素,可以吃嗎?
這個組合需要醫師評估。試驗資料顯示它會改變 TSH、T3、T4 三項數值 [13],而甲狀腺素的劑量調整正是依這幾個數值決定。自行加入會讓抽血結果變得難以解讀,也可能導致劑量被誤調。
一般食品跟藥品的南非醉茄有什麼不同?
台灣沒有以南非醉茄為成分的藥品許可證,市面上的產品都以食品管理,所以受「每日 250 毫克、加標警語」這組規定拘束 [20],也不得宣稱療效。看到宣稱可以治療焦慮症、失眠症或甲狀腺疾病的說法,那個宣稱本身就已經違規。
除了南非醉茄,還有別的選項嗎?
視目標而定。以壓力與睡眠為目標時,本站的紅景天、茶胺酸、GABA 成分頁各自整理了證據強度;幾種適應原之間的差別見〈適應原完整指南〉。在補之前把睡不好的成因先分類,通常比換成分更有效率。
參考資料
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研究中討論的用途
以下是研究文獻中討論過的用途與證據強度,不是療效宣稱,也不代表適合每個人。
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甲狀腺指標的變動
隨機對照試驗Sharma 等人 2018 年在 50 名亞臨床甲狀腺低下者身上測試每日 600 毫克根部萃取物 8 週,TSH、T3、T4 三項都出現統計上顯著的變化。這份資料常被當成療效宣稱引用,但反過來看它代表的是:南非醉茄會動到甲狀腺指標,正在用甲狀腺藥物或追蹤甲狀腺功能的人必須把它算進變因。
引用來源(23 筆)
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- 衛生福利部食品藥物管理署.食品原料整合查詢平臺:南非醉茄萃取物(Withania somnifera,部位:葉、根) 官方機構
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