30 秒認識
- 納豆激酶(Nattokinase)是納豆以枯草桿菌(Bacillus subtilis natto)發酵大豆時分泌的一種蛋白酶,在試管與動物模型中具有分解纖維蛋白(fibrinolytic,纖溶)的活性,這是它最常被討論的機制。 [6]
- 機制清楚,人體療效要分開看:目前人體試驗多為小樣本、短期,且以血壓、凝血因子、頸動脈厚度等替代指標為終點,而非心肌梗塞或中風等硬終點。 [4]
- 血壓方面,Kim 等 2008 年的隨機雙盲安慰劑對照試驗在 86 名血壓偏高成人觀察到收縮壓小幅下降(相較對照組淨變化約 −5.55 mmHg),但屬單一小型試驗。 [1] 一篇 2023 年、納入 6 篇 RCT 共 546 人的統合分析也發現血壓有統計上顯著但幅度不大的下降。 [2]
- 最嚴謹的長期試驗(NAPS,Hodis 等 2021,265 人、追蹤約 3 年)發現,納豆激酶對亞臨床動脈硬化與血壓與安慰劑沒有顯著差異,對常見的「溶解斑塊、清血管」宣稱形成反證。差異可能出在收案對象:血壓下降的訊號主要出現在血壓偏高的族群,NAPS 收的則是心血管風險較低、血壓多在正常範圍的中高齡受試者,這或可解釋兩組結果為何看似分歧。 [4]
- 安全最需留意:它以纖溶為主、方向上帶輕度抗凝作用,與抗凝血藥(如 warfarin)或抗血小板藥(如 aspirin、clopidogrel)併用可能疊加出血風險,用藥或有疾病者請先諮詢醫師與藥師。 [6] [7]
基本介紹
納豆激酶是從日本傳統發酵食品「納豆」分離出來的一種蛋白酶,由枯草桿菌(Bacillus subtilis natto)在發酵大豆的過程中產生。 [6] 保健食品中的納豆激酶多為萃取、純化後製成的膠囊或錠劑,市面常以「FU」(纖維蛋白溶解/降解活性單位)標示活性強弱;FU 反映的是體外分解纖維蛋白的能力,並非藥品的標準化單位。 [11]
這是什麼?
標示上通常寫 Nattokinase,中文作納豆激酶。要先建立三個觀念:第一,它被歸類為「食品或保健食品成分」而非藥品,依規不得宣稱療效或醫療效能;第二,納豆激酶與納豆不能畫上等號——傳統納豆同時含有豐富的維生素 K2,會影響 warfarin 這類抗凝血藥的作用,萃取型的納豆激酶產品 K2 含量通常較低(依產品與製程而異),但使用前仍應留意; [8] 第三,它的活性以 FU 標示,各家產品換算基準不一,數字之間不容易直接比較。 [11]
在身體裡做什麼?/主要作用機制
納豆激酶被研究的核心,是它在試管與動物實驗中能直接分解纖維蛋白(fibrin)——纖維蛋白是血液凝固時構成血栓骨架的蛋白質,這也是它被稱為「纖溶酵素」的原因,也是機制上較明確的部分。 [6] 在人體方面,Hsia 等 2009 年一項開放標籤、自身對照的試驗另觀察到,口服後血漿中的纖維蛋白原與凝血因子 VII、VIII 濃度下降;但這是在沒有安慰劑對照下觀察到的凝血相關生化指標變化,方向上與纖溶/輕度抗凝一致,血脂則未見改變。 [3] 這些屬於機制與替代指標層面的觀察,與「能預防或治療心血管疾病」之間還有很大距離:把「凝血指標變化」直接推論成「保護心血管」,目前證據並不足夠。
食物來源/常見來源
納豆激酶天然存在於日本傳統發酵食品「納豆」中,也就是以枯草桿菌發酵的大豆。 [6] 依業界常見的換算,補充品標示的每日約 2,000 FU 大約相當於食用 50–100 克納豆的活性量。 [11] 不過納豆的風味與氣味並非人人能接受,且傳統納豆同時含有較高的維生素 K2,對正在服用抗凝血藥者需另作考量,這也是它在實務上偏向以萃取型補充品討論的原因。真正吃納豆的整體價值,更多來自大豆本身的蛋白質、纖維與發酵帶來的營養,而非單一的納豆激酶。
建議攝取量/常見攝取建議/研究中常見使用方式
納豆激酶不是必需營養素,沒有每日必需攝取量。臨床研究中常見的用量差異很大:Kim 等 2008 年的血壓試驗使用每日 2,000 FU、持續 8 週; [1] Hsia 等 2009 年的凝血指標研究使用每日 4,000 FU、持續 2 個月; [3] NAPS 長期試驗則為每日 2,000 FU、追蹤約 3 年。 [4] 日本相關協會常見的每日建議約落在 2,000–4,000 FU 區間。 [11] 要提醒的是,FU 是體外活性單位,數字越高不代表臨床效果越好,也不適合用來互相比較不同產品;用量與是否適合使用,牽涉個人用藥與健康狀況,屬於應與醫師或藥師討論的範圍。
缺乏風險或攝取不足問題
納豆激酶不是人體必需的營養素,因此不存在「缺乏症」,不吃它並不會造成任何已知的健康缺損。 [6] 它的定位比較接近「可選的保健成分」,而不是「缺了就要補」。從受眾來看,會關注它的多是重視血管與循環保養的中高齡族群; [8] 但把血壓偏高、血脂異常或循環不佳直接歸因於「缺納豆激酶」並不合理——這些狀況更受飲食型態、運動、體重、抽菸與既有慢性病影響,若有相關疑慮,應交由醫療專業評估,而非以單一保健成分處理。
補充品常見形式
市售的納豆激酶多為萃取純化後的膠囊或錠劑,常見以每日 2,000、3,000、3,700 或 4,000 FU 標示活性,也常與紅麴、Q10、魚油等做成「循環保養」類的複方產品。 [11] 在台灣,本土發酵產業相當成熟:台鹽生技以自有發酵技術與發明專利推出高單位(每顆 3,700 FU)的納豆激酶產品, [9] 金穎生物科技(GeneFerm)等原料商深耕微生物發酵逾 20 年,具 GMP、FSSC22000 等規範,供應納豆激酶等發酵機能原料並承接 ODM/OEM。 [10] 這些屬於食品或保健食品,依規不得宣稱療效;選購時可留意 FU 標示、是單方或複方、是否有第三方檢驗,而非被「高單位」數字主導。複方雖看似完整,但同時含有其他影響凝血的成分(如紅麴、魚油)時,更需注意整體的出血風險並與藥師確認。
安全性與注意事項
納豆激酶最需要強調的是出血風險。由於它本身以纖溶為主、方向上帶輕度抗凝作用,與抗凝血藥(如 warfarin、heparin)或抗血小板藥(如 aspirin、clopidogrel)併用時,可能疊加出血風險。 [6] [7] 已有案例報告指出:有機械瓣膜置換者以納豆激酶取代 warfarin 後發生瓣膜血栓、需再次手術;也有在 aspirin 治療之上加用納豆激酶後發生顱內出血的個案。 [6] 因此,正在服用抗凝血或抗血小板藥物者,切勿自行併用或以納豆激酶取代處方藥;安排手術或侵入性檢查前,也應主動告知醫師目前使用的保健食品,以評估是否需要停用。新竹臺大分院藥劑部等醫院衛教也提醒,長期服用 warfarin 者若要使用任何保健食品或中藥,務必先告知醫師或藥師,以避免交互作用。 [8] 此外,對大豆或納豆過敏者不宜使用;孕婦、哺乳者與有出血性疾病史者的安全資料有限,不建議自行使用。任何與疾病或用藥相關的判斷,都應交由醫師與藥師處理。 [6]
常見迷思
- 「納豆激酶能溶解血管斑塊、清血管、通血路」:最嚴謹的長期雙盲試驗(NAPS,Hodis 等 2021,追蹤約 3 年)發現它對亞臨床動脈硬化與血壓與安慰劑沒有顯著差異;被行銷引用來支持「縮小斑塊」的研究(如 Frontiers in Cardiovascular Medicine 2022 一項 1,062 人的臨床研究)為回溯性研究、缺乏對照組,證據等級較低。 [4] [5]
- 「可以取代抗凝血藥」:這是最危險的誤解。已有以納豆激酶取代 warfarin 而發生血栓、需再手術的案例;它不能取代醫師處方的抗凝血或抗血小板藥物。 [6]
- 「FU 越高、效果越強」:FU 是體外分解纖維蛋白的活性單位,並非藥品標準化單位,也不等同臨床療效;不同產品之間不宜單看 FU 數字比較。 [11]
- 「吃納豆激酶等於吃納豆」:傳統納豆同時含有豐富的維生素 K2,會影響 warfarin 的作用,萃取型產品的 K2 含量通常較低(依產品而異),兩者不能直接畫上等號。 [8]
- 「機制有纖溶活性,代表能預防心梗、中風」:試管與動物的纖溶活性屬機制層面,人體證據多為小樣本、短期的替代指標,尚無大型長期試驗證明能降低心肌梗塞或中風等事件。 [4]
參考資料
- Kim JY, et al. (2008). Effects of nattokinase on blood pressure: a randomized, controlled trial. Hypertens Res 31(8):1583-1588. https://www.nature.com/articles/hr2008203
- Nattokinase Supplementation and Cardiovascular Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Reviews in Cardiovascular Medicine (2023). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39076715/
- Hsia CH, et al. (2009). Nattokinase decreases plasma levels of fibrinogen, factor VII, and factor VIII in human subjects. Nutr Res 29(3):190-196. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0271531709000220
- Hodis HN, et al. (2021). Nattokinase Atherothrombotic Prevention Study (NAPS): a randomized controlled trial. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33843667/
- Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: a clinical study with 1,062 participants. Frontiers in Cardiovascular Medicine (2022). https://www.frontiersin.org/journals/cardiovascular-medicine/articles/10.3389/fcvm.2022.964977/full
- Nattokinase — About Herbs, Integrative Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center. https://www.mskcc.org/cancer-care/integrative-medicine/herbs/nattokinase
- Nattokinase and warfarin drug interactions(Drugs.com). https://www.drugs.com/drug-interactions/nattokinase-with-warfarin-3655-0-2311-0.html
- 心血管疾病之抗凝血用藥常見 Q&A(國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院 藥劑部). https://www.hch.gov.tw/?aid=626&pid=81&page_name=detail&iid=934
- 精純/高單位納豆激酶(台鹽生技 產品資訊). https://www.taiyen.tw/products/11
- 金穎生物科技 GeneFerm — 微生物發酵原料(納豆激酶、紅麴)ODM/OEM. https://www.geneferm.com/zh-tw/service_ferm02.html
- 納豆激酶的功效、FU 活性單位與使用禁忌(formulawave 營養新知). https://formulawave.com/nattokinase-benefits/
研究中討論的用途
以下是研究文獻中討論過的用途與證據強度,不是療效宣稱,也不代表適合每個人。
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血壓的輔助調節
系統性回顧/統合分析一篇 2023 年納入 6 篇 RCT、546 人的統合分析發現,納豆激酶對血壓有統計上顯著但幅度不大的下降(收縮壓約 −3.45、舒張壓約 −2.32 mmHg),作者建議可作為輔助角色,而非主要療法;此類正向訊號多來自血壓偏高的族群。
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分解纖維蛋白(fibrinolytic)活性
體外實驗納豆激酶在試管與動物實驗中具有分解纖維蛋白的活性,這是機制層面較明確的部分,但不等同人體臨床療效。
安全性與交互作用
納豆激酶以纖溶為主、方向上帶輕度抗凝作用,最需留意的是出血風險;與抗凝血或抗血小板藥物併用、或安排手術與侵入性檢查前,應主動告知並諮詢醫師與藥師,切勿自行併用或以其取代處方藥。
可能的交互作用
- 抗凝血藥(warfarin、heparin)
- 可能疊加抗凝/纖溶作用而增加出血風險;已有以納豆激酶取代 warfarin 後發生瓣膜血栓需再手術的案例。
- 抗血小板藥(aspirin、clopidogrel)
- 併用可能增加出血風險;曾有在 aspirin 治療上加用後發生顱內出血的個案報告。
- 其他纖溶或影響凝血的成分(如魚油、紅麴複方)
- 同時使用多種影響凝血的成分時,宜注意整體出血風險並與藥師確認。
特定族群注意事項
- 服用抗凝血或抗血小板藥物者
- 勿自行併用或停用處方藥;使用任何保健食品前先告知醫師與藥師。
- 手術或侵入性檢查前後
- 可能需要提前停用,應由醫療專業評估。
- 孕婦、哺乳者與有出血性疾病史者
- 安全資料有限,不建議自行使用。
- 對大豆或納豆過敏者
- 不宜使用。
引用來源(11 筆)
- Kim JY, et al. (2008). Effects of nattokinase on blood pressure: a randomized, controlled trial. Hypertens Res 31(8):1583-1588 隨機對照試驗
- Nattokinase Supplementation and Cardiovascular Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis of RCTs (Rev Cardiovasc Med, 2023) 統合分析
- Hsia CH, et al. (2009). Nattokinase decreases plasma levels of fibrinogen, factor VII, and factor VIII in human subjects. Nutr Res 29(3):190-196 觀察性研究
- Hodis HN, et al. (2021). Nattokinase atherothrombotic prevention study (NAPS): a randomized controlled trial 隨機對照試驗
- Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: a clinical study with 1,062 participants (Front Cardiovasc Med, 2022) 其他來源
- Nattokinase — About Herbs, Integrative Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center 安全性資料庫
- Nattokinase and warfarin drug interactions(Drugs.com) 安全性資料庫
- 心血管疾病之抗凝血用藥常見 Q&A(國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院 藥劑部) 官方機構
- 精純/高單位納豆激酶(台鹽生技 產品資訊) 其他來源
- 金穎生物科技 GeneFerm — 微生物發酵原料(納豆激酶、紅麴)ODM/OEM 其他來源
- 納豆激酶的功效、FU 活性單位與使用禁忌(formulawave 營養新知) 其他來源