召回事件一:MR.7 SUPER 700000 驗出未申報處方藥
製造商 StuffbyNainax LLC 對旗下男性保健補充品「MR.7 SUPER 700000」發起自願全美召回。原因:產品中驗出兩種未標示在成分表上的處方藥——矽地那非(sildenafil)與他達拉非(tadalafil)。
這兩種成分都是 PDE5 抑制劑,是治療勃起功能障礙的處方藥。問題在於:消費者根本不知道自己在吃處方藥。
誰的風險最高?
PDE5 抑制劑與硝酸鹽類藥物一起使用時,可能引發嚴重低血壓(血壓急降),有潛在致命風險。以下藥物都屬於硝酸鹽類:
- 硝酸甘油(nitroglycerin)
- 一硝酸異山梨酯(isosorbide mononitrate)
- 二硝酸異山梨酯(isosorbide dinitrate)
常見的降壓藥(如鈣離子通道阻斷劑、ACE 抑制劑)並非硝酸鹽類,與本警示無直接關聯。不確定自己的藥物類型,可詢問藥師。
FDA 建議所有持有此產品的消費者立即停用,並諮詢醫療團隊。
召回事件二:Gold Star Distribution 多品類產品召回
同期,Gold Star Distribution Inc. 因倉儲設施驗出沙門氏菌污染,加上鼠類與禽類污染跡象及不衛生儲存環境,對三個州流通的多類別產品發起召回,範圍涵蓋處方藥、醫療器材、化妝品、人用食品及寵物食品。
這起事件與 MR.7 案例性質不同,但同時出現,顯示補充品與 FDA 管制產品的供應鏈品質管控存在系統性挑戰——問題不只出現在單一品類。
截至目前,尚無因使用相關產品而生病的案例回報。
消費者可以做的三件事
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確認手上有沒有問題產品:檢查是否持有「MR.7 SUPER 700000」,若有立即停用。
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檢視自己的用藥清單:正在吃硝酸鹽類藥物(硝酸甘油等)的人,使用任何來路不明的保健食品風險都偏高。不確定的話,問藥師最快。
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告知醫療團隊:如果你同時在吃保健補充品和處方藥,主動告訴醫師或藥師,讓他們評估有沒有交互作用的風險。