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本日有據
食品安全

男性保健食品驗出壯陽藥成分,FDA 緊急召回——吃心臟病藥的人要特別注意

補充品混入處方藥不是新聞,但這次風險真的很具體

男性保健食品驗出壯陽藥成分,FDA 緊急召回——吃心臟病藥的人要特別注意

美國 FDA 公告,一款名為「MR.7 SUPER 700000」的男性保健補充品被驗出含有兩種未標示的處方壯陽藥成分。這些成分如果跟心臟病常用的硝酸鹽類藥物一起吃,可能造成血壓急降、危及生命。製造商已啟動全美召回,另一家分銷商也因倉儲衛生問題同步召回多類產品。

重點摘要

  • 一款叫「MR.7 SUPER 700000」的男性保健品被驗出含有未標示的處方壯陽藥(矽地那非、他達拉非)
  • 風險最大的是同時在吃硝酸鹽類心臟藥物的人,兩者併用可能引發危及生命的血壓驟降
  • 硝酸鹽類藥物包括硝酸甘油、一硝酸異山梨酯等心絞痛用藥;常見降壓藥不在此列
  • 在美國,補充品上市前不需要 FDA 核准,這類「未申報成分」案件主要靠事後檢驗才被抓出來
  • 男性性功能相關補充品是 FDA 歷年最常驗出未申報藥物成分的品類之一
  • 同時在吃處方藥又有在服用任何保健食品,建議主動告知醫師或藥師評估交互作用

召回事件一:MR.7 SUPER 700000 驗出未申報處方藥

製造商 StuffbyNainax LLC 對旗下男性保健補充品「MR.7 SUPER 700000」發起自願全美召回。原因:產品中驗出兩種未標示在成分表上的處方藥——矽地那非(sildenafil)與他達拉非(tadalafil)。

這兩種成分都是 PDE5 抑制劑,是治療勃起功能障礙的處方藥。問題在於:消費者根本不知道自己在吃處方藥。

誰的風險最高?

PDE5 抑制劑與硝酸鹽類藥物一起使用時,可能引發嚴重低血壓(血壓急降),有潛在致命風險。以下藥物都屬於硝酸鹽類:

  • 硝酸甘油(nitroglycerin)
  • 一硝酸異山梨酯(isosorbide mononitrate)
  • 二硝酸異山梨酯(isosorbide dinitrate)

常見的降壓藥(如鈣離子通道阻斷劑、ACE 抑制劑)並非硝酸鹽類,與本警示無直接關聯。不確定自己的藥物類型,可詢問藥師。

FDA 建議所有持有此產品的消費者立即停用,並諮詢醫療團隊。


召回事件二:Gold Star Distribution 多品類產品召回

同期,Gold Star Distribution Inc. 因倉儲設施驗出沙門氏菌污染,加上鼠類與禽類污染跡象及不衛生儲存環境,對三個州流通的多類別產品發起召回,範圍涵蓋處方藥、醫療器材、化妝品、人用食品及寵物食品。

這起事件與 MR.7 案例性質不同,但同時出現,顯示補充品與 FDA 管制產品的供應鏈品質管控存在系統性挑戰——問題不只出現在單一品類。

截至目前,尚無因使用相關產品而生病的案例回報。


消費者可以做的三件事

  1. 確認手上有沒有問題產品:檢查是否持有「MR.7 SUPER 700000」,若有立即停用。

  2. 檢視自己的用藥清單:正在吃硝酸鹽類藥物(硝酸甘油等)的人,使用任何來路不明的保健食品風險都偏高。不確定的話,問藥師最快。

  3. 告知醫療團隊:如果你同時在吃保健補充品和處方藥,主動告訴醫師或藥師,讓他們評估有沒有交互作用的風險。