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本日有據
預防醫學

抽血驗多種癌症的篩檢試驗,結果不是簡單的『有效』或『沒用』

2026年5月30日於美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表的NHS-Galleri試驗,是全球首個針對多癌早期偵測(MCED)血液檢測的隨機對照試驗,收案142,250名50至77歲英國民眾,三輪年度篩檢後,12種預設癌症的第三加第四期合併診斷發生率比為1.03(95% CI 0.92-1.14,p=0.6324),主要終點未達統計顯著;但第四期癌症診斷整體減少14%(發生率比0.86,95% CI 0.744-0.998),其中第三輪單獨看達統計顯著(減少26%,95% CI對應發生率比0.57-0.95),第一、二輪則未達顯著;檢測特異度99.55%、對12種預設癌症敏感度54.7%。

抽血驗多種癌症的篩檢試驗,結果不是簡單的『有效』或『沒用』

一項耗時多年、收案逾14萬人的多癌血液篩檢隨機對照試驗,2026年5月底在美國臨床腫瘤學會年會上公布完整結果。這是全球第一次有隨機對照試驗規模的數據,可以拿來檢驗坊間討論已久的『一管血驗多種癌症』構想,究竟能不能真的降低晚期癌症的診斷比率;結果顯示,答案比廠商新聞稿呈現的更複雜。

重點摘要

  • NHS-Galleri是全球第一個針對多癌早期偵測(MCED)血液檢測的隨機對照試驗,英國NHS自2021年8月起收案142,924人,142,250人納入主要分析,年齡50至77歲
  • 主要終點(12種預設癌症第三加第四期合併診斷發生率)未達統計顯著:發生率比1.03(95% CI 0.92-1.14,p=0.6324)
  • 第四期癌症診斷三輪合計減少14%(發生率比0.86,95% CI 0.744-0.998),僅第三輪單獨達統計顯著(減少26%)
  • 檢測對12種預設癌症敏感度54.7%、特異度99.55%、陽性預測值52%、陰性預測值98.92%
  • 完整結果於2026年5月30日ASCO年會以口頭報告發表(摘要LBA100),完整同儕審查論文尚未刊登
  • 多名英國腫瘤遺傳學者公開表示,主要終點未達成是核心問題,現有證據不足以支持大規模人群篩檢

一項耗時多年、收案逾14萬人的多癌血液篩檢隨機對照試驗,2026年5月30日在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布完整結果。這是全球第一次有隨機對照試驗規模的數據,可以拿來檢驗坊間討論已久的「一管血驗多種癌症」構想,究竟能不能降低晚期癌症的診斷比率;結果顯示,答案比新聞稿標題呈現的更複雜。

試驗怎麼設計的

NHS-Galleri試驗由英國NHS England與倫敦瑪麗皇后大學癌症預防試驗中心主導,自2021年8月31日起於10.5個月內完成收案,共142,924人報名、142,250人納入主要分析,年齡50至77歲、三年內無癌症診斷或治療紀錄。參與者以1:1隨機分派至兩組:一組除常規篩檢外,加做Galleri血液檢測;另一組僅接受英國現行的常規癌症篩檢。Galleri組於約三年內完成三輪年度抽血,每輪間隔約12個月。Galleri檢測的原理,是分析血液中游離DNA的甲基化圖譜,偵測是否存在腫瘤訊號並推估可能的組織來源,這類技術統稱為多癌早期偵測(MCED)。試驗首席研究者為倫敦大學學院癌症研究所與Francis Crick研究所的Charles Swanton。

主要終點沒有過關

試驗預先設定的主要終點,是比較兩組在三輪篩檢後,12種預設癌症類型的第三期加第四期合併診斷發生率。結果顯示,發生率比為1.03(95% CI 0.92-1.14,p=0.6324),信賴區間橫跨1,未達統計顯著,代表這項試驗並未證實加做Galleri檢測能降低晚期(第三加第四期)癌症的合併診斷比率。這是解讀整場試驗結果最關鍵的一點:試驗設計之初想回答的核心問題,答案是「沒有觀察到統計上站得住腳的效果」。

次要分析看到的訊號

雖然主要終點未達標,試驗的次要分析仍觀察到一些數字上的變化。單獨看第四期(而非第三加第四期合併)癌症診斷,三輪篩檢合計減少14%(發生率比0.86,95% CI 0.744-0.998);分輪次拆解,第一輪減少9%(95% CI對應發生率比0.71-1.18)、第二輪減少22%(95% CI對應發生率比0.57-1.06),這兩輪的信賴區間都跨過1,未達統計顯著,僅第三輪減少26%(95% CI對應發生率比0.57-0.95)達到統計顯著。整體14%這個數字的信賴區間上緣為0.998,非常貼近統計顯著的臨界值,屬於勉強達標的情況。試驗另外觀察到,加做Galleri檢測使篩檢發現的癌症數量增加約四倍,因症狀就醫才發現的癌症減少21%。檢測表現方面,對12種預設癌症的敏感度為54.7%、涵蓋所有癌症類型的敏感度為30.7%,特異度99.55%,陽性預測值52%(代表每100個陽性結果中,約52個最終確診癌症,其餘為偽陽性),陰性預測值98.92%。

學界怎麼看這個結果

結果發表後,多名未參與試驗的英國腫瘤遺傳學者公開提出評論。倫敦瑪麗皇后大學巴茨癌症研究所的Nitzan Rosenfeld指出,完整的死亡率研究需追蹤近二十年、成本極高,因此試驗把主要終點設定在三年內的第三加第四期診斷減少,本身就是一種妥協,未能達成這個目標「令人失望」;他也提醒,事後解讀次要分析結果時存在「移動目標」的風險,目前公開分享的內容可能突出了較有利的發現。倫敦癌症研究所遺傳學與流行病學部主任Richard Houlston的評論更直接,認為研究團隊的敘事「遠比整體結果所能證實的更加樂觀」,主要終點未達成才是「核心問題」;他並指出,基於這次與先前較小規模試驗的結果,目前沒有證據基礎支持在全人口規模推行此類篩檢,而偽陽性造成的額外掃描與切片檢查負擔,可能大幅壓迫本已無法達成等待時間目標的NHS診斷服務。ASCO首席醫療官Julie R. Gralow則採取相對中性的立場,形容結果顯示「令人鼓舞的腫瘤降期趨勢」,但同時強調試驗並未在預先設定的主要終點上達到統計顯著的晚期癌症減少。

對讀者的實際意義

目前公開的內容以ASCO年會口頭報告、廠商新聞稿與研討會摘要為主,完整同儕審查論文尚未刊登,數字與結論在正式發表時仍可能調整。對癌症死亡率的長期影響,這次試驗也還沒有數據可以回答,需要更長的追蹤時間。多癌血液檢測目前並非台灣或多數國家常規癌症篩檢建議的一部分,這次試驗結果也不構成「這類檢測已被證實有效、可以取代現行篩檢工具」的證據;乳房攝影、大腸鏡、子宮頸抹片等現行實證篩檢項目的角色,並未因這項試驗而改變。