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AI幫忙看乳房攝影,兩年後追蹤發現了什麼?

瑞典MASAI試驗最新追蹤數據顯示,AI輔助判讀組的間隔癌發生率為每千人1.55例,略低於標準雙重判讀組的1.76例,敏感度80.5%對73.8%,特異度同為98.5%,達成非劣效標準

醫師手持平板檢視腦部醫學影像掃描結果,呈現數位健康篩檢情境

攝影:Vitaly Gariev

篩檢用的AI系統多半先拿「有沒有多抓到癌症」當賣點,但真正決定篩檢是否安全的關鍵數字,其實是有多少癌症被篩檢漏掉、之後才在下次篩檢前冒出來。

重點摘要

  • 瑞典MASAI試驗2026年最新追蹤:AI輔助判讀組間隔癌發生率每千人1.55例,標準雙重判讀組為1.76例,比例比0.88(95% CI 0.65–1.18),達成非劣效標準
  • 敏感度方面,AI輔助組80.5%(95% CI 76.4–84.2)高於標準雙重判讀組的73.8%,兩組特異度相同,均為98.5%
  • 此次追蹤分析共納入105,915名受試者,隨機分派至AI輔助判讀或標準雙重判讀,皆在瑞典四個篩檢站點進行
  • 同一試驗2023年發表的初步安全性分析(80,033人)顯示,AI分級分流可讓總判讀量減少44.3%,癌症偵測率兩組相近(6.1對5.1,每千人),假陽性率兩組相同(皆1.5%)
  • AI在此試驗中的角色是「風險分級分流」,先篩出低風險影像交單一醫師判讀,高風險影像才維持兩位醫師雙重判讀,而非取代醫師獨立判讀
  • 這是單一國家、單一AI系統的隨機對照試驗結果,非劣效設計證明「不比標準差」而非「明顯更好」,能否推廣到其他篩檢制度仍待驗證

篩檢用的AI系統多半先拿「有沒有多抓到癌症」當賣點,但真正決定篩檢是否安全的關鍵數字,其實是有多少癌症被篩檢漏掉、之後才在下次篩檢前冒出來。瑞典的MASAI試驗(Mammography Screening with Artificial Intelligence)從2021年開始,在四個篩檢站點測試「AI輔助判讀」能不能在維持安全性的前提下,減少放射科醫師逐張判讀乳房攝影影像的工作量。2026年1月刊登於《The Lancet》的最新追蹤報告,公布了這項試驗迄今規模最大的一批分析數據,把焦點放在最容易被忽略、也最能反映漏診情形的「間隔癌」發生率上。

研究內容

MASAI試驗把受檢的40至80歲女性隨機分成兩組:一組採AI輔助判讀,AI先為每張影像評出10級風險分數,風險較低的影像(1至9分)交由單一放射科醫師判讀,風險最高的(10分)才維持傳統雙重判讀,醫師判讀時也能參考AI標出的可疑病灶位置;另一組則維持標準做法,所有影像一律由兩位醫師各自獨立判讀。2023年發表的初步安全性分析涵蓋80,033名受試者,結果顯示AI輔助組的癌症偵測率為每千人6.1例,標準雙重判讀組為5.1例,兩組差異的p值為0.052、剛好未達統計顯著;假陽性率兩組相同,皆為1.5%;但AI分級分流讓總判讀次數從83,231次降到46,345次,工作量減少44.3%。

2026年這篇追蹤報告把分析對象擴大到105,915名受試者,並改用間隔癌發生率作為核心安全性指標——也就是篩檢判讀為陰性後、在下一次篩檢週期到來前就被診斷出的乳癌,這個數字愈低,代表當次篩檢漏掉的癌症愈少。結果顯示,AI輔助組的間隔癌發生率為每千人1.55例(95%信賴區間1.23–1.92),標準雙重判讀組為1.76例(95%信賴區間1.42–2.15),兩者比例比為0.88(95%信賴區間0.65–1.18,p=0.41),符合試驗預先設定的非劣效標準。同一份報告也計算了敏感度與特異度:AI輔助組敏感度80.5%(95%信賴區間76.4–84.2),高於標準組的73.8%;兩組特異度相同,皆為98.5%(95%信賴區間98.4–98.6)。

從試驗數據到臨床全面採用還有多遠

這份追蹤報告把「AI分級分流沒有讓漏診變多」這件事,用間隔癌這個較嚴格的指標站穩了腳步,也補上了2023年安全性分析比較欠缺的長期觀察——當時的癌症偵測率差異連統計顯著都沒踩到,只能說「兩組表現相近」,這次則是在非劣效設計下正式確認AI輔助組的安全性不遜於標準做法,敏感度數字甚至略勝一籌。不過非劣效試驗本身的性質決定了它能證明什麼、不能證明什麼:結論只到「不比標準雙重判讀差」,比例比信賴區間也跨過1,不能直接解讀成「AI輔助判讀明顯更安全」。這份數據也全數來自瑞典單一國家的篩檢系統與單一AI廠牌,受檢族群、影像設備、判讀習慣與AI模型訓練資料都可能影響實際表現,若要推論到其他國家的篩檢制度,仍需要各自的臨床試驗驗證,不能把瑞典的信賴區間直接套用過來。對正在思考是否導入類似AI分級分流做法的篩檢機構而言,這份追蹤報告提供的是「工作量減少同時安全性沒有打折」的其中一個實證案例,而不是放諸四海皆準的定論;對一般受檢者來說,篩檢頻率與方式的個人化建議,仍應由醫師依照個人風險因子評估,不會因為這篇報導而改變。