牙醫在蛀牙表面塗上一層藥水,不用鑽牙、不用打針,六個月後半數蛀牙就不再惡化,這是美國一項第三期臨床試驗剛發表的結果,換來的代價是蛀牙部位會永久變黑。
研究內容
這項試驗由密西根大學牙科學院主導,聯合紐約大學、愛荷華大學、印第安納大學、明尼蘇達大學與馬奎特大學共同執行,經費主要來自美國國家衛生研究院轄下的牙科與顱面研究所,金額超過1200萬美元。研究團隊在密西根、紐約、愛荷華等地的牙科診所、小兒科診所與托幼機構招募了830名1至6歲、患有嚴重早期乳牙蛀牙的兒童,平均每人有超過11顆牙齒受蛀牙影響,是一項雙盲安慰劑對照的第三期臨床試驗。
受試兒童被隨機分配接受38%銀離子氟化物(SDF)或安慰劑塗抹,每半年施用一次,並在基準、3個月、6個月與8個月分別進行臨床檢查,評估蛀牙病灶是否停止惡化。最終830名收案兒童中有584人(約七成)完成8個月的完整追蹤。
結果顯示,SDF組在3個月時有57.5%的蛀牙病灶停止惡化,安慰劑組僅18.8%;6個月時SDF組降為54.0%,安慰劑組為22.5%;8個月時SDF組仍有50.2%持續有效,安慰劑組則降至17.4%。三個時間點SDF組的止蛀比例都超過安慰劑組的兩倍以上。不良反應方面,SDF組47.3%的兒童曾通報不良反應,安慰劑組為43.3%,兩組差距不大,多數屬輕度至中度,僅4人(0.6%)屬於嚴重不良反應,兩組在治療過程中回報的疼痛感也沒有明顯差異。
SDF治療的操作方式很單純:牙醫用沾了藥水的小海綿棒直接塗在蛀牙表面,過程只要數秒,不需要鑽牙、打麻醉針或使用鎮靜劑,特別適合年紀太小、看牙焦慮,或因為身心狀況難以配合傳統補牙程序的孩子。研究團隊也坦言,這個治療最明顯的取捨是蛀蝕部位會被銀離子永久染黑,健康的琺瑯質則不會變色;這是治療起作用的已知現象,而不是新蛀牙或治療失敗的訊號。研究主持人、密西根大學牙科學院教授Margherita Fontana表示,這項結果證實SDF對年僅1歲的幼童也安全有效;共同研究者、紐約大學兒童牙科學教授Amr Moursi則指出,這類大型試驗的數據有助於SDF未來申請美國FDA正式核准用於兒童蛀牙治療——目前SDF在美國僅於2014年核准用於治療牙齒敏感,牙醫用它處理蛀牙屬於標籤外使用。在英國,牙醫已將SDF納入「微創齲齒管理」的治療選項之一,用於年幼兒童與難以配合常規治療的患者。
台灣的相關背景
台灣衛生福利部已於2025年5月核准SDF正式於臨床使用,讓國內兒童牙科多了一項治療工具。目前已有部分兒童牙科診所將SDF列為選項,適用情況包括初期到中度的乳牙蛀牙、年紀較小或害怕看牙難以配合傳統治療的孩子,也可用於準備接受舒眠鎮靜治療前,先暫時穩定蛀牙病灶。
根據中國醫藥大學附設醫院提供的衛教資料,SDF通常需要每年重複塗抹2到3次以維持效果,對銀離子過敏或口腔黏膜有潰瘍、水泡的病人不建議使用;藥水若不慎接觸皮膚或牙齦,可能出現暫時性的棕白色斑點,通常1到3週內會自行消退。若日後停止治療,蛀牙仍可能持續惡化,屆時仍需要進行補牙等後續處置。台灣目前多由診所以自費方式提供這項治療,實際適用性與費用建議家長直接向兒童牙科診所洽詢確認。