同一種紅麴,歐盟限制每日份低於3毫克並撤銷健康聲稱,台灣健康食品規格標準要求4.8到15毫克,美國視為未核准新藥。四地法規落差怎麼來的,逐條查證。
小林製藥事件讓輿論聚焦在品管問題,卻忽略更根本的困境:紅麴的活性成分 Monacolin K 與 statin 類藥物化學結構相同。消費者用保健食品心態服用藥物等級成分,卻少了醫師監測。