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本日有據
公共衛生

單劑登革熱疫苗追蹤五年:整體保護力約 65%、重症約 80.5%,不論過去有沒有感染過都有效

巴西 Butantan-DV 第三期試驗,16,235 人追蹤五年;尚未在台上市,屬國際證據非本土接種建議

單劑登革熱疫苗追蹤五年:整體保護力約 65%、重症約 80.5%,不論過去有沒有感染過都有效

登革熱疫苗過去因接種者血清狀態不同而有安全爭議,讓不少人對「打疫苗」抱持疑慮。巴西 Butantan 研究所研發的單劑疫苗 Butantan-DV,最新公布五年追蹤數據,在曾感染與未曾感染登革熱的人身上都測到保護力。適逢台灣進入登革熱高風險季、疾管署今年 5 月已通報首例本土病例,這份國際證據值得先看清楚它說了什麼、又還沒說什麼。

重點摘要

  • 這支疫苗目前尚未在台灣核准上市,屬國際研究進展,台灣現階段還無法接種
  • 台灣正進入登革熱高風險季、疾管署今年 5 月已通報首例本土病例,防蚊與清除居家積水容器仍是眼前最實際的防護
  • 單劑接種對有症狀登革熱的整體保護力約 65%,對有警示徵象或重症登革熱約 80.5%
  • 不論接種前是否曾感染過登革熱,都觀察到保護效果,與早年 Dengvaxia 依血清狀態而生的安全疑慮情況不同
  • 試驗期間社區只流行第一、二型病毒,對第三、四型目前尚無保護力數據
  • 重症保護力的信賴區間偏寬(95% CI 50.8–92.4%),這個數字的不確定性較大

16,235 名受試者、單劑接種、追蹤五年——這是巴西 Butantan 研究所登革熱疫苗最新公布的試驗規模。《Nature Medicine》2026 年發表的五年結果指出,這支單劑四價疫苗對有症狀登革熱的整體保護力約 65%,對有警示徵象或重症登革熱約 80.5%,而且不論受試者過去是否感染過登革熱都測得到效果。

研究內容

這項名為 DEN-03-IB 的第三期臨床試驗,由巴西 Butantan 研究所主導,採雙盲、隨機、安慰劑對照設計,2016 至 2019 年在巴西收案,共納入 16,235 名受試者(疫苗組 10,259 人、安慰劑組 5,976 人),追蹤至 2024 年、長達五年。研究團隊在《Nature Medicine》(2026)報告:單劑接種 Butantan-DV 這支四價減毒活疫苗後,對經實驗室確診、有症狀的登革熱整體保護力為 65.0%(95% CI 57.8–71.0%)。

依接種前的血清狀態拆分,曾感染過登革熱者(血清陽性)保護力為 77.1%(67.6–83.9%),未曾感染者(血清陰性)為 58.9%(48.0–67.6%),兩個族群都觀察到保護效果。這與早年 Dengvaxia 疫苗在未曾感染者身上出現安全疑慮的情況不同,也是這次結果受到關注的原因之一。

依病毒型別看,對第一型(DENV-1)保護力為 73.0%(64.3–79.7%),對第二型(DENV-2)為 55.7%(42.3–66.1%)。針對「有警示徵象或重症登革熱」的保護力為 80.5%(95% CI 50.8–92.4%)。住院方面,疫苗組 10,259 人在五年間無人因登革熱住院。安全性上,最常見的全身性不良事件為頭痛(疫苗組 36.7%、安慰劑組 31.1%)。

台灣正進入登革熱高風險季

依疾管署 2026 年 5 月 23 日新聞稿,今年截至當時累計 64 例登革熱(1 例本土、63 例境外移入),境外移入以印尼 19 例、馬爾地夫 14 例、越南 8 例居多;今年 5 月出現的首例本土病例為高雄前鎮區一名 60 多歲男性,確診第一型(DENV-1),且較去年提早約三個月。台灣正進入梅雨與夏季的登革熱高風險期,實際累計數字會隨疫情持續變動,最新統計以疾管署 NIDSS 為準。

需要講清楚的是:Butantan-DV 目前尚未在台灣核准上市,這份研究屬於國際證據面向,並非台灣現階段的接種建議。眼前能落實的防護,仍是清除居家周邊積水容器、減少病媒蚊孳生源與做好防蚊。