吃了三種以上降壓藥、血壓還是壓不下來，這群「頑固型高血壓」病人，是這次新藥試驗最受關注的族群之一。美國 FDA 在 2026 年 5 月 18 日核准降壓藥 baxdrostat（商品名 Baxfendy），核准用於血壓在其他降壓藥下仍控制不佳的成人，須與其他降壓藥併用。它是第一款「醛固酮合成酶抑制劑」，作用機轉和目前常用的降壓藥都不同。
研究內容
過去幾十年常用的降壓藥，多集中在血管張力素系統、鈣離子通道、利尿等路徑上。baxdrostat 屬於全新的一類——它抑制「醛固酮合成酶」，減少醛固酮這個和血壓、血鈉、血鉀調節有關的荷爾蒙生成。FDA 這次核准以 BaxHTN 為樞紐試驗，Bax24 則提供 24 小時動態血壓的支持性數據；兩項都是第三期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。
作為核准樞紐的 BaxHTN 試驗由《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）發表，納入未受控與頑固型高血壓病人共 796 人，以 1:1:1 隨機分配到 baxdrostat 1 mg、2 mg 或安慰劑，治療 12 週，主要指標是診間座位收縮壓。第 12 週時，座位收縮壓自基線的變化，2 mg 組為 −15.7 mmHg、1 mg 組為 −14.5 mmHg，安慰劑組為 −5.8 mmHg；換算成安慰劑校正後約為 −9.8 與 −8.7 mmHg。
《刺胳針》（The Lancet）2026 年發表的 Bax24 試驗，提供的是 24 小時動態血壓的證據，收納 218 名頑固型高血壓病人，他們已同時使用三種以上降壓藥（含利尿劑）但血壓仍偏高，以 1:1 隨機分配、治療 12 週，主要指標是 24 小時動態血壓監測下的收縮壓。結果 baxdrostat 2 mg 相較安慰劑，24 小時動態收縮壓的安慰劑校正降幅約 14 mmHg。
安全性方面，兩項試驗最受關注的是高血鉀。BaxHTN 中血鉀高於 6 mmol/L 的比率，2 mg 組為 3.0%、1 mg 組為 2.3%、安慰劑組為 0.4%。美國心臟學院（ACC）在核准隔日的報導亦指出，baxdrostat 須與其他降壓藥併用，適用對象為血壓控制不佳的成人高血壓病人。